由於臨床一期試驗主要目的是檢測藥物的毒副作用，所以選擇的是少數健康受試者。一筆閣 yibige.com 更多好看小說

    這些人經過嚴格挑選，確保沒有任何疾病或者服用其他藥物。

    所使用的胰島素分子，也都是已經過了專利保護期的第三代胰島素類似物，分別為門冬胰島素和甘精胰島素。

    前者為餐時使用的超短效胰島素，後者則為長效胰島素，兩者的搭配經過了患者的長期檢驗，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基礎血糖和餐後血糖。

    而納米顆粒和吸收促進劑的成分也安全無害，所以短短一個月就通過了臨床一期試驗。

    衛康拿到一期臨床實驗報告的時候，很是滿意。

    雖然只有短短二十餘例，但已足以證明口服胰島素的初步成功。

    「不錯，口服胰島素在健康人身上並無任何毒副作用。」

    「試用者餐前服用，血糖的飆升得到了有效控制，並在24小時內保持穩定，夜間也沒有出現低血糖現象。」

    「獲得了最重要的安全性數據，就可以擴大人數開展二期試驗了。」

    「接下來，就要招募患者，進行隨即雙盲對照試驗了。」

    臨床二期試驗主要是驗證藥物的治療作用和安全性。

    首先要確定藥物的有效性，與安慰劑進行對照，同時評價患者的耐受度，確定最小服用劑量。

    等到口服胰島素的療效在上百例患者身上得到驗證，確定沒有什麼嚴重的不良反應，才能在多家醫院開展大型三期臨床試驗。

    到時候，就是與已上市的同類藥物進行對照了，要證明口服胰島素的藥效不比注射胰島素差，才能申請新藥上市許可。

    當然，憑藉著突破性的口服給藥方式，只要能拿到平均水準的治療數據，哪怕是效果比注射胰島素要差一些，獲得上市許可也毫無疑問。

    通常的流程是這樣的，不過藥企為了獲得最亮眼的數據，儘快通過審核，總是會精心挑選試藥的患者，以達到最大的治療效果。

    三清自然也不例外。

    為了凸顯口服與注射給藥之間的巨大差距，突出口服胰島素的最大優勢。

    衛康將目光投向了依從性最差，獲益最大的那一批糖尿病患者身上。

    ******

    昆市，第一人民醫院。

    曹芳抱著女兒匆匆趕到門診大廳，只見掛號，分診台都已經排出了幾條長龍，頓時焦急萬分。

    她看了看懷中的女兒，才一歲的孩子，瘦得小臉尖尖，正吃力地張開眼睛，露出天真可愛的無邪笑容。

    曹芳心疼不已，又深深地自責，巴不得狠狠抽上自己幾個耳光，替女兒承受這罪。

    女兒剛滿周歲，前些天出現多飲多尿現象，喝水量是平時的3倍，尿尿次數也明顯增加。

    持續了好幾天，都沒引起她的重視，後來又日漸消瘦，她還以為是飲食營養沒有到位，就在網上搜索配方，給女兒加強營養，但一直沒有改善。

    直到昨天，女兒不再吃奶，而且頻繁嘔吐，精神狀態也變得很差，動不動就睡覺，叫也叫不醒。

    她頓時嚇壞了，趕緊帶女兒去附近的醫院兒科就診。

    沒想到一查血糖，竟然高達32.5，高出正常範圍5倍。

    醫生看了都嚇一跳，立即讓她們來第一人民醫院住院治療，否則孩子隨時會陷入昏迷，性命不保。

    曹芳夫妻倆瞬間慌了神，立即趕來醫院。

    但看著排隊的長龍，急切的心情讓她已經沒法再等下去了。

    她一手抱著女兒，一手拿著化驗單，一個個哀求過去：「您好，我的孩子快要昏迷了，能否讓我先掛個號？」

    窗口附近的人可能見她抱著孩子，動了惻隱之心，同意讓她插隊。

    她又跟掛號的工作人員解釋了情況，這才拿到了急診的緊急號。

    這時候，女兒的臉色變得更差了。

    又等了大概1分鐘，孩子終於躺在了搶救室的床上。

    醫生看到化驗單，頓時吃了一驚：「血糖怎麼這麼高，得趕緊抽血復檢。」