一般來說，新藥上市前需要進行臨床一期、二期、三期試驗。看小說網 www.kanxiaoshuo.net

    一般一期試驗也稱臨床藥理和毒理作用試驗期，是對新藥進行初步的臨床藥理學及人體安全性的評價試驗，包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學測定，即藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況，觀察藥物的安全性。

    而抗腫瘤新藥與其他非腫瘤藥物不同，由於細胞毒性較大，通常需要選擇腫瘤患者作為受試者；二期試驗人數會增多，進一步研究藥物的適用人群、療效和安全性；三期試驗常和現在最佳治療模式對比，藥物療效超過現有較好藥物時才有可能成為有效的新藥，才能批准上市。

    如果從一期試驗開始計算時間，到新藥被批准上市需要5-10年，大多需要10年，有的甚至更長，要達到十五年之久。

    藥物批准上市後還需要進行四期臨床試驗。四期臨床試驗也是臨床監察期，監視新藥的療效以及不良反應發生率和程度等。若療效不理想，或出現嚴重的不良反應且發生率較高，管制部門則會將新藥召回和退市。

    這是一般抗腫瘤新藥的上市時間。

    也就是說。

    這些癌症中晚期的患者如果等個十幾年的時間，就有機會從醫生這裡開到【雷迪單抗——如果他們能活到那個時候的話。

    而除非癌症得到徹底治癒，否則這些癌症中晚期的患者，是活不到十幾年後的。

    他們中的絕大多數人，可能一年都挺不過去。

    所以醫生的這個回答，他們是不能接受的。

    他們強烈要求獲得【雷迪單抗】！

    醫生們和醫院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家屬，說【雷迪單抗】這款藥物還處於臨床一期實驗中，目前的醫療數據少，有什麼副作用和危險還不清楚，醫療效果也未確定，為了患者的生命財產安全，還是要等到有足夠的臨床實驗數據出來。

    畢竟有些藥物的副作用不明顯，上市多年才發現副作用的藥物例子也不少見。

    比如說，曾經的神藥——【安乃近】！

    【安乃近】是德國人發明的一種解熱鎮痛藥，1922年作為非處方藥上市，華國1950年生產上市。

    因為價格便宜而且效果很贊，【安乃近】在世界各國都很受歡迎。

    但上市半個世紀後，各國都發現它副作用太大。

    這藥會導致血液中粒細胞減少，從而導致免疫能力降低，增加感染的風險，還可能導致自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏等問題，甚至有大量病人死亡。

    所以，處於安全考慮，風險大於收益，所以全世界多個國家禁用或者限用了【安乃近】。

    很多上市的西藥都有這情況。

    在臨床實驗中沒有發現的副作用，在上市長期的大規模使用才被發現。

    所以西藥說明書的不良反應一欄，經常會添加新的詞彙。

    這一點，西藥就沒法跟中藥比了。

    中藥的說明書上，不良反應和禁忌症只要寫著尚不明確就可以了。

    只要【尚不明確】，就沒有【副作用】，真是完美！

    像某款複方的什麼甘草片。

    雖然作為止咳藥的它，同樣便宜又有效。

    但是它起止咳作用的主要成分，是阿片粉。

    這東西，吃多了它能上癮！長期連續吃會形成藥物依賴。

    另外，有高血壓的吃了這藥，還有可能造成血壓升高、低血鉀症、浮腫等問題的風險。

    算了。

    不說這些。

    回到正題上來。

    正常情況下。

    腫瘤醫生的這些顧慮並不是沒有道理。

    但那是對正常人來說的。

    這些癌症中晚期，失去手術治療，只能保守治療的他們，都快要死了，有一線希望，那是絕對不會放過的。

    所以他們的反應就比較大了。

    【懸壺科技】這個掌握了他們生死的【神藥研發公司】，他們不敢招惹。

    所以這些患者及其家屬，就只能將壓力給到醫生和醫院