上門龍婿葉辰 第1811章 好得多得多
更新:11-07 17:58 作者:葉辰蕭初然 分類:都市小說
測試廣告1品筆閣 www.pinbige.com,最快更新最新章節!
正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。一筆閣 www.yibige.com
相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:「沒事的史密斯先生,我也沒什麼其他的事情,不著急。」
「謝謝!」詹姆斯·史密斯道了聲謝,禮貌的笑了笑,這才坐在了魏亮的面前。
兩人隨意點了一些餐食,詹姆斯·史密斯便問魏亮:「魏先生這麼遠從華夏過來,是有什麼重要的事情嗎?」
魏亮笑道:「我們九玄製藥,史密斯先生應該聽說過吧?」
「聽說過。」史密斯點了點頭,說道:「你們有一款藥正在我們fda審核吧?」
「是的。」魏亮忙道:「審核周期已經過去挺長時間了,到現在還沒有進入下一階段,所以想諮詢一下,有沒有什麼加快速度的辦法。」
史密斯很是為難的說道:「現在fda對進口藥物的審核非常嚴格,這個流程確實很長,而且我也不能明確的告訴你,走完所有流程之後,它是否符合我們的標準、能否獲准上市。」
魏亮解釋道:「史密斯先生,我們這種中成藥,其成分是非常安全的,也沒什麼毒副作用,而且藥效又很好,可以說是立竿見影,難道這種藥也會被fda拒絕上市嗎?」
史密斯點頭說道:「我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請,而且絕大多數都是你說的這種中成藥,不光華夏,日本和韓國都提交了不少,但是絕大多數都被拒絕了。」
魏亮不解的問道:「這是為什麼呢?」
史密斯非常認真的說道:「魏先生,我們西方對藥品的檢測以及審核要求,與東方傳統醫學有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學檢驗。」
「你們必須明確的告訴我們,這種藥物到底是什麼有效成分、因為什麼原因、起到了什麼樣的作用,而且還必須告訴我們這種藥物在體內,對各器官尤其是肝腎,到底有沒有毒副作用,其成分在體內代謝的周期究竟是多長,如果這些弄不清楚,我們是沒辦法獲准它進入我國市場銷售的。」
魏亮忙道:「很多漢方藥,其藥方構成都非常複雜,所以內部成分也非常複雜,不像西藥大都是化學藥物,有效成分往往就只有一種,比如青黴素、阿司匹林,一個分子式就能體現出它的實際成分和組成,所有的中成藥都很難達到西方的這種要求,可是這難道不應該求同存異嗎?」
史密斯搖了搖頭,道:「抱歉魏先生,這一點我們是無法做到求同存異的,規定就是規定,所有要進入美國市場的藥物,原則上都必須符合我們的所有規則,否則就無法上市銷售。」
魏亮忙道:「我們的藥物效果極好,這是所有患者公認的,在很多國家都是暢銷藥,據我所知,不少美國患者都通過代購的方式購買我們的九玄胃散,但是這種方法不但時間長,而且成本高出許多,他們也都很希望fda能夠早日獲准這款藥物進入美國市場。」
史密斯搖頭說道:「很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果,還是有很強的表面症狀緩解的效果,如果是前者就還好說,但如果是後者的話,很可能還會耽誤了實際病灶的治療。」
說到這,史密斯又道:「這就好像你們華夏很火爆的一種痔瘡栓,美國一些患者通過網購以及黑市的渠道買了,使用下來感覺也很好,而且它也一直希望能夠通過fda的審核,但我們一直沒有通過它的申請,你知道為什麼嗎?」
魏亮不解的問道:「那究竟是為什麼呢?」
史密斯道:「因為在我們看來,那種痔瘡栓中,使用了一些清涼鎮痛的成分,這種成分可以讓患者緩解疼痛,但也僅僅只是能緩解疼痛而已,在我們看來,這些成分不僅無法真正治療病灶,而且很可能還會因此而掩蓋病情,從而耽誤了患者的科學治療,所以,我們前段時間也發布了一則警告,提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別,不要因為表面症狀的緩解而忽視核心問題。」
「除此之外,我們還研究過曾經在華夏銷售很火爆的某種東西結合片劑,據說是用金銀花、連翹配合一些西藥成分製成的特效感冒藥品。」測試廣告2